芍花堂产品“茯神”不符合规定被罚12万元 曾被收回《药品GMP证书》

芍花堂产品“茯神”不符合规定被罚12万元 曾被收回《药品GMP证书》girp,酷多网,李泽中被公诉, 2月9日讯(记者 苏萌)日前，安徽省药品监督管理局发布一则关于芍花堂国药股份有限公司(832265，“芍花堂”)的行政处罚信息(皖药监药处罚﹝2021﹞2-115号)。 处罚信息显示，2021年9月1

2月9日讯(记者 苏萌)日前，安徽省药品监督管理局发布一则关于芍花堂国药股份有限公司(832265，“芍花堂”)的行政处罚信息(皖药监药处罚﹝2021﹞2-115号)。

处罚信息显示，2021年9月14日安徽省药品监督管理局收到省局《关于转办不合格药品检验报告书的函》药监综便函﹝2021﹞298号所附唐山市食品药品综合检验检测中心检验报告书(报告书编号：HBTSYP202100284,标示生产单位：芍花堂国药股份有限公司，检品名称：茯神，批号200716，包装规格：1kg/袋)，【性状】检验结果“有42%的切面没有松根，剩余部分切面含有松根皮。切面含有松根的厚片或块少见。”按《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版检验，结果不符合规定。

安徽省药品监督管理局表示，芍花堂国药股份有限公司的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第九十八条第一款、第三款第(七)项的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款，该公司被没收召回产品、没收违法所得并处以罚款12万元。

资料显示，芍花堂国药股份有限公司成立于2004年4月26日，主营业务为中药饮片的生产与销售，产品包括普通饮片、毒性饮片及花茶系列产品等，于2015年4月14日在新三板挂牌。李明辉持股65.26%，为公司法定代表人、董事长、总经理。

值得注意的是，自成立以来，该公司共涉及27起行政处罚事件，处罚事由包括违法转卖中药、生产销售不合格产品、驾驶机动车违反道路交通信号灯通行等。

并且该公司多次涉及不合格药品，最近的一次为2021年10月27日，河北省药品监督管理局发布公告，称标示芍花堂国药股份有限公司生产的茯神(批号200716)经唐山市食品药品综合检验检测中心检验，【性状】项不符合规定(被抽样单位为唐山仁众祥医药连锁有限公司)。

记者注意到，安徽省药品监督管理局曾于2018年8月27日发布公告，称芍花堂国药股份有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回该企业《药品GMP证书》。

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