深圳安科高技术股份有限公司主动召回磁共振成像系统
6月8日讯 日前,广东省药监局发布公告称,深圳安科高技术股份有限公司报告,由于ASM-030P Ⅲ(OPENMARK Ⅲ)产品延续注册,因新的产品分类目录,产品注册证编号发生变化,我司技术人员未及时更新《OPENMARK Ⅲ设备操作指南(中文)说明书》内产品注册证编号,导致该说明书内容中涉及注册证编号为原编号,其对磁共振成像系统主动召回。该问题与产品安全、性能无关,产品可以继续使用。
报告显示,涉及产品在中国的销售数量为37台,召回级别为三级。
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- 编辑:兰心
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