治疗银屑病生物制剂上市 专家：我国迎来银屑病白介素治疗元年

　　经济日报-中国经济网6月6日讯（记者 朱国旺）强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司6月5日宣布，全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂乌司奴单抗注射液（商品名：喜达诺），已在中国上市。该药是维持期每3个月皮下注射1次的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

　　经济日报-中国经济网记者了解到，乌司奴单抗2008年就在德国上市，在全球拥有逾十年的临床使用数据，目前已在89个国家获批。据西安杨森总裁Asgar Rangoonwala介绍，该产品10年前就在我国开始进行临床试验，近期得益于新药审评审批制度改革，审批速度加快，从而得以上市。

　　据北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍，我国有超过650万例的银屑病患者，其中80%~90%患者是斑块状银屑病，约30%的患者是中重度斑块状银屑病，对患者生活质量有很大影响，需要积极治疗。

　　乌司奴单抗是靶向针对白介素（IL）-12和IL-23的全人源化单克隆抗体，通过与IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合，从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的细胞因子。

　　近期有多款针对白介素因子的治疗银屑病生物制剂上市，张建中说，2019年是中国治疗银屑病的白介素元年。

　　中国人民解放军总医院皮肤科主任李承新教授表示，生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了重大变革。与传统系统性疗法不同，它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。

　　据了解，乌司奴单抗目前已覆盖北京、上海和广州等城市。西安杨森公司没有透露此产品的具体价格。

　　作为一种生物制剂，乌司奴单抗不仅可以治疗银屑病，还可用于克罗恩病（炎症性肠病）、系统性红斑狼疮多种免疫性疾病的治疗。据Asgar Rangoonwala介绍，乌司奴单抗在中国用于治疗克罗恩病、系统性红斑狼疮的适应证正在申请中。他对我国药品审批的速度充满信心：“在过去的24个月里面，我们有16款新药获得审批，在接下来的24个月内，将有治疗多发性骨髓瘤、前列腺癌等更多的新药进入中国，满足临床需求。如果一切顺利的话，乌司奴单抗治疗克罗恩病的适应证预计今年能够得到批准，只比国外迟到2年；治疗系统性红斑狼疮的适应证预计在2022年也能得到批准，实现国际同步。”

　　“中国是一个非常重要的市场，因此我们也在努力通过提供新药改变中国医疗解决方案的现状。因此接下来的一两年我们会非常的忙碌，同时也会是非常激动人心的一个历史时段。” Asgar Rangoonwala告诉经济日报-中国经济网记者。